Farmacovigilância
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“Conjunto de atividades de deteção, registo e avaliação das reações adversas, com o objetivo de determinar a incidência, gravidade e nexo de causalidade com os medicamentos, baseados no estudo sistemático e multidisciplinar dos efeitos dos medicamentos” (OMS).
A Baldacci Portugal SA produz, distribui e/ou comercializa medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos e suplementos alimentares, e é da sua responsabilidade monitorizar a sua segurança e eficácia.
Todos os medicamentos podem causar efeitos indesejáveis. Um medicamento é aprovado para utilização quando da sua avaliação decorre que o seu benefício para determinada doença é superior ao risco.
O que é um reação adversa?
Reação Adversa (RA), Efeito Indesejável, ou Efeito Secundário, são expressões sinónimas e comuns que correspondem a uma resposta nociva e não intencional a um medicamento. A ocorrência indesejável pode ou não ter sido causada pelo medicamento, mas deve ser registada e avaliada a existência ou não de uma relação.
Devem notificar-se as reações adversas graves ou inesperadas (que não se encontrem já descritas no Resumo de Características do Medicamento). Qualquer suspeita de reação adversa que preocupe um profissional de saúde deve também ser notificada.
Deseja notificar-nos sobre uma reação adversa?
Por favor, preencha o formulário abaixo:
Ou contacte-nos através de:
farmacovigilancia@baldacci.pt